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【来源:甘肃市场监督管理局_基层动态】
“五一”假期临近,为深入推进市场监管领域“三抓三促”行动,严格加强药品和医疗器械质量管理,规范药品和医疗器械市场经营秩序,充分发挥抽样工作在发现药品、医疗器械质量问题及风险中的作用,保障群众用药用械安全,4月23日,玛曲县市场监督管理局坚持问题导向,前往辖区有序开展2023年度药品、医疗器械经营使用单位抽样工作。
明确任务,提前准备。根据2023年药品、医疗器械抽样任务,结合玛曲县实际情况,科学分解,明确抽样时间节点、抽样程序规程。以风险管理为原则,突出重点环节、重点品种,提高抽检的针对性、靶向性,分析研判近几年玛曲县药品、医疗器械市场存在的一些问题,做到有的放矢,均衡送检,确保工作顺利开展。
明确重点,靶向发力。重点对2022年玛曲县零售、使用环节抽检不合格的药品及相关单位开展跟踪抽检,抽样覆盖率达100%。在使用环节的抽样,聚焦群众关切的中药饮片、中成药、中药配方颗粒、医用外科口罩、医用纱布等品种,以监督抽检推动监管效能,注重抽检的多样性,提高抽检品种的覆盖面,做到区域品种全覆盖、无死角,保障样本广域性和代表性。
明确程序,依法抽检。采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医疗机构、零售药店进行突击抽样,严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保样品封装规范。在开展抽样工作的同时,执法人员对药品、医疗器械进货查验、贮存、销售、使用记录等情况进行了检查,进一步督促药品和器械安全主体责任落实。此次抽样物品均送至相关承检单位进行检验检测。
下一步,玛曲县市场监管局将结合日常监管、专项检查、案件查办等工作,继续开展本年度抽检工作,依据抽检结果,严厉打击药械化领域违法违规行为,努力打造本辖区安全、有序、守法的经营环境。
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